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目的
优选二黄止痛凝胶剂的基质处方。
方法以凝胶剂中卡波姆940、三乙醇胺及甘油量为考察因素,以制剂的外观性状、稳定性、黏度和盐酸小檗碱体外累计释放量为综合评价指标,利用星点设计-效应面法优选最佳处方工艺。
结果拟合回归方程为Y=82.25+ 4.95A+5.19B+1.41C+1.51AB+0.904 0AC-0.531 9BC-2.92A2-1.80B2-0.182 1C2,P<0.000 1,r值为0.977,方程回归拟合度较高最佳工艺处方:卡波姆940量为1.84%,三乙醇胺量为卡波姆940的1.30倍,甘油量为13.99 g,3批验证试验的平均综合评分为88.56分,与预测值的偏差分别为2.93%、2.85%、1.55%。
结论星点设计-效应面法优选的二黄止痛凝胶剂制备工艺稳定,实现了处方优化。