【摘 要】
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目的 系统评价恩替卡韦仿制药与原研药的疗效、安全性和经济性,为临床治疗提供循证参考.方法 计算机检索Pubmed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普网,收集比较仿制药恩替卡韦(试验组)和原研药恩替卡韦(对照组)疗效、安全性和经济性的随机对照试验.对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Revman5.3软件进行Meta分析.结果 纳入10项随机对照试验,共1 044例患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组在ALT复常率
【机 构】
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民航总医院药剂科,北京100123
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目的 系统评价恩替卡韦仿制药与原研药的疗效、安全性和经济性,为临床治疗提供循证参考.方法 计算机检索Pubmed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普网,收集比较仿制药恩替卡韦(试验组)和原研药恩替卡韦(对照组)疗效、安全性和经济性的随机对照试验.对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Revman5.3软件进行Meta分析.结果 纳入10项随机对照试验,共1 044例患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组在ALT复常率[RR=1.00,95％CI(0.94,1.07),P=0.88]、HBV DNA 转阴率[RR=1.02,95％CI(0.95,1.10),P=0.57]、HBV DNA 水平降低值[WMD=0.13,95％CI(-0.14,0.4),P=0.36]、HBeAg转阴率[RR=1.02,95％CI(0.80,1.31),P=0.84]和不良反应发生率[RR=0.89,95％CI(0.61,1.28),P=0.52]等方面差异均无统计学意义.成本-效果分析比较显示,试验组明显低于对照组.结论 恩替卡韦仿制药与原研药的疗效、安全性相似,仿制药具有经济学优势.
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