抗幽门螺杆菌尿素酶抗体商品化诊断试剂盒的研制与临床应用

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经创新技术提取、纯化制备幽门螺杆菌(HP)特异性尿素酶抗原,经免疫印渍法分析证实该抗原保持了极好的抗原性。首次在国内成功地研制了商品化、标准化诊断试剂盒,用于ELISA法血清抗HP尿素酶抗体检测(IgG)。经已知的阳性标本与阴性标本检验,符合率100%。1675例病例检测,与胃镜活检取材的细菌培养、组织染色方法对照,敏感性98%、特异性96%,阳性预测值98%,阴性预测值96%。本试剂盒可广泛用于临床,作为HP感染的诊断、疗效判定及流行病学研究的重要指标。
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