目的 综合评估国家医疗保险增加报销托伐普坦片的新适应证——袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留,对医疗保险基金可能带来的预算影响,以期为政策决策者提供数据依据.方法 从医疗保险角度出发,建立预算影响分析模型,模型研究时限为3年(2020—2022年).模型根据人口学信息、流行病学信息和临床信息确定目标人群——袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留的住院人次,同时考虑增加的托伐普坦片的药品费用和因使用托伐普坦片而节省的住院费用,计算增加报销新适应证于2020—2022年对医疗保险基金的净影响.结果 若仅考虑托伐普坦片的药品费用,增加报销新适应证而增加的2020—2022年医疗保险支出金额分别为4784万元、6221万元和7902万元.若考虑因使用托伐普坦片而减少的住院费用,2020—2022年节省的总住院费用分别为4950万元、6596万元和8530万元.2020—2021年对医疗保险基金的净影响分别为减少166万元、减少376万元和减少627万元.结论 虽然增加报销托伐普坦片新适应证后,其药品费用逐年递增,但由于使用了托伐普坦片而减少的住院费用刚好抵消了增加的支出,反而略微减少总支出,对基金影响较小,所以推荐予以报销.