氨糖美辛肠溶片在健康受试者体内的生物等效性研究

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目的:研究2种氨糖美辛肠溶片的人体生物等效性。方法:采用随机双交叉试验设计,20名男性健康受试者分别单剂量口服氨糖美辛肠溶片受试制剂与参比制剂1片后,用高效液相色谱法测定氨糖美辛的血药浓度,并用3p97程序对试验数据进行统计处理。结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:t_max(3.36±0.87)、(3.11±0.79)h,C_max(5.91±1.60)、(6.01±1.10)mg/L,t1/2(7.46±1.97)、(7.51±2
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