【摘 要】
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目的比较中国肾移植患者重复剂量口服他克莫司（免疫抑制剂）缓释制剂和普通制剂的药代动力学。方法用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验。受试者为18～70岁成年初次肾移植患
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所,中国人民解放军总医院
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目的比较中国肾移植患者重复剂量口服他克莫司（免疫抑制剂）缓释制剂和普通制剂的药代动力学。方法用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验。受试者为18～70岁成年初次肾移植患者,按1∶1随机分成他克莫司缓释制剂组,每天1次;普通制剂组,每天2次。患者于术后分别口服他克莫司缓释胶囊,在连续给药后（56±5）d进行24 h的药代动力学比较研究,用液相色谱串联质谱法测定全血中他克莫司浓度。结果术后56 d,他克莫司缓释制剂组（n=17）和普通制剂组（n=15）给药剂量分别为（0.12±0.05）
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