应用结核分枝杆菌(MTB)/利福平(RIF)耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)对临床肺外组织标本中的MTB及其RIF耐药性进行检测，探讨该方法在肺外结核病中的应用价值。
方法复旦大学附属公共卫生临床中心结核科2014年5月至2015年5月住院的高度疑似肺外结核患者300例，分别进行涂片荧光染色显微镜检、BACTEC MGIT 960液体培养、Xpert MTB/RIF检测，同时所有患者均抽取全血行结核感染T淋巴细胞斑点试验(T-SPOT.TB)检测，分析Xpert MTB/RIF方法对临床肺外结核标本中MTB及其RIF耐药性检测的敏感度和特异度。两独立样本的计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用卡方检验。
结果300例临床肺外样本，纳入282例进行统计分析，其中男性占62.7%，平均年龄为(32.1±24.6)岁，女性占37.3%，平均年龄为(37.8±21.0)岁。临床诊断肺外结核病207例(肺外结核组)，非结核75例(非结核组)。以BACTEC MGIT 960液体培养结果为诊断标准时，Xpert MTB/RIF检测MTB的灵敏度为53.8%(95%CI：37.4%～69.6%)，特异度为100.0%(95%CI：86.3%～100.0%)，阳性预测值为100.0%(95%CI：80.8%～100.0%)，阴性预测值为63.3%(95%CI：48.3%～76.2%)；在荧光涂片和BACTEC MGIT 960液体培养均为阳性的标本中，Xpert MTB/RIF的灵敏度为92.3%(95%CI：62.1%～99.6%)；在荧光涂片阴性，BACTEC MGIT 960液体培养阳性的标本中，Xpert MTB/RIF的灵敏度为34.6%(95%CI：17.9%～55.6%)。在穿刺液、脓液、粪便及尿液中Xpert MTB/RIF检测具有明显优势，在浆膜腔积液及脑脊液中欠佳。BACTEC MGIT 960液体培养、荧光涂片、T-SPOT.TB的灵敏度分别为25.8%、21.8%和70.2%，特异度分别为95.5%、90.3%和51.6%，Xpert MTB/RIF检测与BACTEC MGIT 960液体培养、荧光涂片比较差异均无统计学意义(χ2值分别为0.61和3.45，均P>0.05)，但与T-SPOT.TB差异有统计学意义(χ2＝50.58，P<0.05)，T-SPOT.TB的灵敏度显著优于Xpert MTB/RIF，但其特异度较低。Xpert MTB/RIF检测RIF耐药的灵敏度为71.4%(95%CI：30.3%～94.9%)，特异度为100.0%(95%CI：86.7%～100.0%)。
结论Xpert MTB/RIF检测穿刺液、脓液、粪便及尿液中的MTB灵敏度、特异度均较高，而对于浆膜腔积液及脑脊液并不具优势，但其快速、可检测RIF耐药的优点为临床肺外结核的诊疗提供帮助。