【摘 要】
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目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动
【机 构】
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广州医科大学附属脑科医院国家药物临床试验机构; 中山大学附属第二医院药学部;
【基金项目】
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广东省科技计划重大项目(2011A080300003)
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目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动态血标本,高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依普利酮的浓度,并采用DAS 3.2.4软件对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果单次口服50、100和200 mg依普利酮片的主要药动学参数ρmax分别为（723.20±203.59）、（1 212.47±249.52）、（2 053.32±394.06）μg·L-1,tmax分别为（1.8±0.7）、（2.1±0.9）、（1.9±0.4）h,t1/2分别为（2.6±0.4）、（3.0±0.7）、（3.4±1.3）h,AUC0-24h分别为（3 621.29±1 1 17.37）、（7 492.68±2 031.58）、（13 796.25±4 594.37）μg·h·L-1,AUC0-∞分别为（3 710.53±1 144.47）、（7 592.98±2 082.12）、（14 074.54±4 870.39）μg·h·L-1。多次给药100 mg后的药动学参数ρmax为（1 231.83±209.99）μg·L-1,tmax为（1.7±0.9）h,t1/2为（3.0±0.8）h,AUC0-24h为（7 043.78±1 818.54）μg·h·L-1,AUC0-∞为（7 131.65±1 840.84）μg·h·L-1。结论在50200 mg给药剂量范围内,依普利酮片在体内呈线性动力学特征。
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