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目的:研究中医辨病辨证治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)和/或糖尿病肾病(DKD)的疗效,评价糖尿病微血管病变辨病辨证治疗与固定成方治疗间的疗效差异,从而探讨病证结合思路在糖尿病微血管病变治疗中的应用。方法:按照随机、对照的方式纳入符合入选标准的非增殖期糖尿病视网膜病变以及非增殖期糖尿病视网膜病变合并糖尿病肾病患者共40例。分为两组,各20例,辨病辨证治疗组予以基础治疗+芪明颗粒+合病用药+偏/兼证用药,固定成方治疗组予以基础治疗+芪明颗粒,治疗周期均为3个月。治疗后观察患者中医证候评分、视力、眼底改善情况(微血管瘤数、渗出面积等)、空腹血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、尿蛋白肌酐比、肾小球滤过率(eGFR)等有效性指标。结果:1.NPDR治疗组和NPDR合并DKD治疗组中固定成方治疗组和辨病辨证治疗组治疗1个月、2个月、3个月后中医证候与治疗前相比均有所改善。治疗3个月后,固定成方治疗组和辨病辨证治疗组比较(P﹤0.05),差异有统计学意义。其中,NPDR治疗组中医证候总有效率辨病辨证治疗组为70%,固定成方治疗组为50%;NPDR合并DKD治疗组中医证候总有效率辨病辨证治疗组为80%,固定成方治疗组为60%。2.NPDR治疗组和NPDR合并DKD治疗组中固定成方治疗组和辨病辨证治疗组视力均随治疗周期的增加而提高,治疗3个月后视力均有所提升,固定成方治疗组和辨病辨证治疗组比较(P<0.05),差异有统计学意义,说明辨病辨证组在提高视力方面优于固定成方组。3.NPDR治疗组和NPDR合并DKD治疗组中固定组和辨证组微血管瘤、渗出、出血治疗3个月后均有所改善,两组比较(P<0.05),差异有统计学意义,说明辨病辨证治疗组在改善眼底方面稍优于固定成方治疗组。4.NPDR治疗组和NPDR合并DKD治疗组中固定成方治疗组和辨病辨证治疗组空腹血糖和糖化血红蛋白治疗3个月后均有降低,两组比较(P<0.05),差异有统计学意义,辨病辨证治疗组的降糖效果优于固定成方治疗组。5.NPDR治疗组中固定成方治疗组和辨病辨证治疗组血肌酐、eGFR、尿蛋白肌酐比治疗3个月后,两组比较(P>0.05),差异无统计学意义。NPDR合并DKD治疗组中固定成方治疗组和辨病辨证治疗组血肌酐、eGFR、尿蛋白肌酐比治疗3个月后均有所改善,两组比较(P<0.05),差异有统计学意义,辨病辨证治疗组在改善肾功能和降低尿蛋白方面优于固定成方治疗组。结论:1.芪明颗粒不仅对非增殖期糖尿病视网膜病变有一定疗效,而且对治疗非增殖期糖尿病视网膜病变合并糖尿病肾病疗效明显,辨病辨证用药疗效优于单纯服用芪明颗粒。2.芪明颗粒能在一定程度上改善患者中医临床症状和眼底微循环,从而提高患者的视力,且芪明颗粒+辨病辨证用药后,治疗效果更佳。3.单纯服用芪明颗粒和芪明颗粒+辨病辨证用药,均能降低患者空腹血糖和糖化血红蛋白,且芪明颗粒+辨病辨证用药后降糖效果更明显。4.单纯服用芪明颗粒以及芪明颗粒辨病辨证用药对糖尿病视网膜病变合并糖尿病肾病既有保护患者的肾功能的作用,也有一定降低尿白蛋白作用,并且辨病辨证用药比单纯服用芪明颗粒效果更显著。