【摘 要】
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目的 观察索拉非尼联合干扰素α(IFN-α)作为一线方案治疗晚期肾癌的疗效与安全性.方法本研究为多中心、非随机Ⅳ期临床试验.入组初治的晚期肾癌137例.男102例,女35例.中位年龄56(18～81)岁.索拉非尼400mg口服,2次/d;IFN-α 300万U,皮下注射,5次/周(d1～5),持续治疗,直至患者不能耐受或出现疾病进展.评价客观反应率、临床获益率、不良反应发生率.结果完全缓解2例(1
【机 构】
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上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科,200127,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院泌尿外科,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科,中山大学附属第二医院泌尿外科,北京大学人民医院泌尿外科
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目的 观察索拉非尼联合干扰素α(IFN-α)作为一线方案治疗晚期肾癌的疗效与安全性.方法本研究为多中心、非随机Ⅳ期临床试验.入组初治的晚期肾癌137例.男102例,女35例.中位年龄56(18～81)岁.索拉非尼400mg口服,2次/d;IFN-α 300万U,皮下注射,5次/周(d1～5),持续治疗,直至患者不能耐受或出现疾病进展.评价客观反应率、临床获益率、不良反应发生率.结果完全缓解2例(1.5%),部分缓解43例(31.4%),客观有效率32.8%(45/137).截止到2009年2月底,中位随访时间11.9个月,疾病进展25例,中位无疾病进展时间尚未达到.常见不良反应为手足皮肤反应66例(48.2%)、脱发32例(23.4%)、皮疹28例(20.4%)、腹泻27例(19.7%)、发热23例(16.8%)、疲乏14例(10.2%),其中3～4级手足皮肤反应12例(8.8%).结论索拉非尼联合IFN-α治疗晚期肾癌有效率32.8%,安全性良好,可作为晚期肾癌的一线治疗方案。
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