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近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈.针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求.该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指导下的中药创新药研发策略,并对研发过程中的关键技术问题进行分析和探讨.
基于新法规下的中药创新药研发策略
【摘 要】
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近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈.针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求.该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指
【机 构】
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北京中医药大学北京中医药研究院,北京100029;国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室,北京100029;国家药品监督管理局药品注册管理司 中药民族药处,北京100037;国家药品监督管理局药
【出 处】
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中国中药杂志
【发表日期】
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2004年期
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由于非常规油气藏渗透规律复杂,导致传统理论方法很难准确预测油气井产能。本文系统调研了国内外基于大数据建立非常规油气藏产能预测模型的方法。该类方法充分利用了非常规油气藏大量地质、工程及生产数据,全方位、多角度的考虑不同参数对油气井产能的影响,并从中优选出对产能最具影响力的几个因素,较好揭示了非常规油气藏的生产开发规律,对我国非常规资源开发开采具有重要指导意义。本文概括了几种常用的递减曲线分析方法和机器学习方法。通过灵活应用这些方法建立了各种产能预测模型,所得模型可以快速预测新井或现有井的产量下降曲线。结果表
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