【摘 要】
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目的:比较3个厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的释放度,为临床选择用药提供参考。方法:用紫外分光光度法测定雷贝拉唑钠的含量,测定波长为282nm,释放度考察采用转篮法,转速为100r·mi
【机 构】
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苏州大学附属第一医院药剂科,苏州大学药学院
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目的:比较3个厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的释放度,为临床选择用药提供参考。方法:用紫外分光光度法测定雷贝拉唑钠的含量,测定波长为282nm,释放度考察采用转篮法,转速为100r·min-1,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对t50、td、t70、m进行统计分析。结果:3个厂家的在45min的释放量均超过标示量70%,溶出参数分别为:A(t5027.8±3.2,td34.4±4.4,t7038.2±5.2,m1.76±0.18);B(t5018.4±1.5,td21.9±1.7,t7023.9±1.8,m2.12±0.13);C(t5022.0±1.8,td27.0±2.9,t7030.1±3.6,m1.77±0.23),差异存在极显著性(P<0.01)。结论:不同厂家生产的雷贝拉唑钠肠溶制剂的质量存在一定差异,提示在临床应用时会导致疗效的差异。
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