【目的】观察健脾祛湿膏干预痰湿体质代谢综合征(MS)患者的临床疗效及其对血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的影响。【方法】将90例痰湿体质MS患者按治疗意愿分为治疗组和对照组,每组各45例。2组患者均给予统一的基础治疗(包括饮食、运动指导及健康宣教),在此基础上,对照组给予阿卡波糖口服(餐时嚼服)治疗,治疗组给予健脾祛湿膏口服治疗,疗程为90 d。观察2组患者治疗前后体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)、血压[收缩压(SBP)和舒张压(DBP)]、血糖[空腹血糖(FPG)和餐后2 h血糖(2 hPG)]、血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、胰岛素水平[空腹胰岛素(FINS)及餐后2 h胰岛素(2hFINS)]、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及血浆Lp-PLA2水平的变化情况,并评价2组患者的中医证候疗效及安全性。【结果】(1)中医证候疗效方面:治疗后,治疗组的总有效率为93.33%,对照组为77.78%,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05)。(2)临床及生化指标方面:治疗后,2组患者的BMI、血压(SBP和DBP)、血脂(TC、TG、LDL-C)、血糖(FPG和2h PG)、胰岛素水平(FINS和2hFINS)、HOMA-IR及Lp-PLA2水平均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01),且除2 hPG外,治疗组的改善作用均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(3)安全性方面:观察过程中,2组患者均未发现明显的不良反应,血、尿、大便常规和心电图及肝肾功能检查均未发现与治疗有关的异常改变。【结论】健脾祛湿膏可改善痰湿体质代谢综合征患者的代谢性指标及胰岛素抵抗水平,其机理可能与调节炎症标志物Lp-PLA2的水平有关。