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目的
评价布拉氏酵母菌散联合含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌(H.pylori)的有效性和安全性。
方法选取2014年3月至2015年3月于河北医科大学附属第三医院就诊的H.pylori阳性患者240例,按随机数字表法随机分为3组。四联组:枸橼酸铋钾220 mg+雷贝拉唑钠肠溶片10 mg+阿莫西林1 000 mg+呋喃唑酮100 mg,2次/d口服,共10 d;短疗程益生菌组:在上述四联组基础上,自服药第1天始口服布拉氏酵母菌散500 mg,2次/d,共14 d;长疗程益生菌组:在四联组基础上,自服药第1天始口服布拉氏酵母菌散500 mg,2次/d,共28 d;所有用药停药至少4周后行13C尿素呼气试验(13C-UBT)或14C-UBT,结果阴性者视为H.pylori根除成功,观察并记录治疗过程中的不良反应。
结果四联组、短疗程益生菌组和长疗程益生菌组意向性(ITT)分析的根除率分别为80.0%(64/80)、87.5%(70/80)、87.5%(70/80),差异无统计学意义(P=0.321);3组符合方案(PP)分析的根除率分别为92.8%(64/69)、94.6%(70/74)、95.9%(70/73) ,差异无统计学意义(P=0.717);短疗程益生菌组不良反应的总体发生率以及腹泻、腹胀的发生率均低于四联组,差异有统计学意义(P=0.007、0.003、0.004),长疗程益生菌组不良反应的总体发生率以及腹泻、腹胀的发生率均低于四联组,差异有统计学意义(P=0.005、0.001、0.010),而两益生菌组不良反应发生率比较差异无统计学意义。
结论2周或4周布拉氏酵母菌散加入含铋剂四联根除H.pylori方案,均可降低不良反应的总体发生率和腹泻、腹胀的发生率。