泊洛沙姆作为温度敏感型凝胶基质的安全性评价

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目的探究泊洛沙姆(泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188、泊洛沙姆P407/P188混合液)作为治疗妇科疾病局部给药的温度敏感型凝胶基质的安全性。方法通过灌胃和腹腔注射两种方法给予昆明种小鼠凝胶基质,观察小鼠毒性反应,并测定其半数致死剂量(LD50);以阴道注射方式给予SD大鼠空白凝胶[P407/P188(2.5:1,m/m)的40%混合溶液],考查其对大鼠造成的毒性反应及对阴道的黏膜刺激性反应。结果小鼠灌胃给予基质的最大口服耐受量(MTD)>16 g/kg且LD50
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