【摘 要】
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采用(5%)二苯基-(95%)二甲基硅氧烷毛细管色谱柱(30m×0.25mm×0.25mm),程序升温的色谱条件,分别以溶液直接进样法及顶空进样法,建立毛细管气相色谱法检测抗癫痫新药Q808中有
【机 构】
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中国医学科学院药用植物研究所,黑龙江中医药大学
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采用(5%)二苯基-(95%)二甲基硅氧烷毛细管色谱柱(30m×0.25mm×0.25mm),程序升温的色谱条件,分别以溶液直接进样法及顶空进样法,建立毛细管气相色谱法检测抗癫痫新药Q808中有机溶剂的含量,并比较2种不同检测方法。测定了3种有机溶剂残留,分别为甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯。溶液直接进样法能够检测出甲醇和二氯甲烷;顶空进样法3种有机溶剂均可检测,用2种方法检测出的有机溶剂含量均符合要求。通过对2种方法的比较,溶液直接进样法较好。结论显示,Q808中残留的3种有机溶剂含量符合规定,且毛细管气相色谱法的2种方法均可用于Q808中有机溶剂残留的检测,其中溶液直接进样法操作简便、快速,溶液用量少。
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