【摘 要】
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目的建立同时测定丹参片、丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原儿茶醛含量的HPLC方法,讨论多含量分析对产品质量控制的影响。方法采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1%
【机 构】
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河北联合大学冀唐学院,河北省唐山市药品检验所
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目的建立同时测定丹参片、丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原儿茶醛含量的HPLC方法,讨论多含量分析对产品质量控制的影响。方法采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长为270 nm。结果丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛分别在1.185～11.85μg(r=0.999 9)、1.173～11.73μg(r=0.999 7)、7.400×10-2～7.400×10-1μg(r=0.999 9)、1.130×10-1～1.13μg(r=0.999 8)呈良好的线性关系;加样回收率介于96.8%～99.1%之间。丹参胶囊的丹参酮ⅡA含量约为丹参片的3倍;而丹参片的原儿茶醛含量约为丹参胶囊的3倍。结论该法简便准确、灵敏度高、重复性好,可用于较全面地评价丹参片和丹参胶囊的质量;测试样品的丹参酮ⅡA和原儿茶醛含量存在较大差异。
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