【摘 要】
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采用较稳定的合成工艺,活化γ-聚谷氨酸(γ-PGA)表面基团,合成γ-聚谷氨酸-顺铂复合物(γ-PGA-CA-CDDP)后,对其含量测定的方法学和稳定性进行研究.并对PGA-CA-CDDP复合物进行
【机 构】
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中国药科大学药剂学教研室,江苏南京,210009;中国药科大学药剂学教研室,江苏南京210009;中国药科大学无机化学教研室,江苏南京211198;国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心,江苏苏州,
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采用较稳定的合成工艺,活化γ-聚谷氨酸(γ-PGA)表面基团,合成γ-聚谷氨酸-顺铂复合物(γ-PGA-CA-CDDP)后,对其含量测定的方法学和稳定性进行研究.并对PGA-CA-CDDP复合物进行了核磁表征.采用HPLC法对聚谷氨酸顺铂复合物中顺铂含量测定进行方法学验证,并选择多种容器研究高温、高湿、高热条件下复合物中的顺铂含量变化.结果:实验结果表明,新工艺合成的γ-PGA-CA-CDDP中顺铂的含量测定方法,可达到方法学要求.稳定性试验证明在高温高湿光照下,敞口放置难以稳定.在40℃下避光保存,较为稳定.所选用HPLC法可准确测定复合物中顺铂含量.稳定性试验结果表明,γ-PGA-CA-CDDP在高热及高湿条件下不稳定,应于低温干燥避光条件下贮存.
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