【摘 要】
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在本研究中,我们使用中枢性胆碱酯酶抑制剂艾斯能,即瑞瓦斯的明(酒石酸盐rivastigmine,RSM),治疗合并和不合并血管危险因素(VRF)的轻到中度阿尔茨海默病(AD)患者,评估其有效
【机 构】
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Florida Institute of Neurosciences and Clinical Research,Novartis Pharmaceuticals CorporationEast Ha
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在本研究中,我们使用中枢性胆碱酯酶抑制剂艾斯能,即瑞瓦斯的明(酒石酸盐rivastigmine,RSM),治疗合并和不合并血管危险因素(VRF)的轻到中度阿尔茨海默病(AD)患者,评估其有效性和安全性.患者(45～90岁)被随机分为安慰剂组(n=235)、低剂量RSM组(1～4 mg/d,n=233)和高剂量RSM组(6～12 mg/d,n=231),并治疗26周.有效性检测指标包括阿尔茨海默病评分量表-认知功能亚量表(ADAS-Cog)、以临床医生面访为基础的印象变化(CIBIC-Plus)、进行性恶化量表(PDS)、全面衰退量表(GDS)以及简明智能状态量表(MMSE).在进行有效性和安全性分析时,根据基线时改良的Hachinski缺血量表评分,患者的VRF被分为2类,即MHIS>0:存在VRF;MHIS=0:不存在VRF.在治疗12周时,高剂量RSM组与基线时相比ADAS-Cog得分的平均变化,与安慰剂组相比差异有显著性,且这种差异在两类MHIS中均存在.但是,每个时点时,高剂量RSM 组与安慰剂组之间的差异,MHIS>0者更大.在每个改善水平,高剂量RSM 组所占的比例显著较高.在安全性评估时,各治疗组之间没有差异.RSM对各类患者均有效,有VRF者,临床疗效更明显(认知、日常生活能力、疾病严重程度).
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