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目的
为评价氟马西尼治疗肝硬化患者肝性脑病（HE）的临床疗效，观察其快速改善意识状态的能力以及对患者的脑病病程的影响。
方法这是一项随机双盲对照临床试验（RCT），选择符合纳入标准的HE2~4级的肝硬化患者共25例，随机分配入治疗组13例和对照组12例。在重点观察阶段（IOP, 2.5小时），两组患者分别接受氟马西尼（1mg，静脉注射）和等量的生理盐水，并全部随访至出院或在院内死亡时。所有患者自试验治疗开始时均给予常规治疗。
结果治疗组的3例呈有效反应，即在IOP内HE分级由原2~4级改善并维持在0~1级，对照组无1例有如此反应，但两组差异无显著性（P=0.124），把握度仅56%。另外，8例治疗组和1例对照组患者呈阳性反应，即HE分级在IOP内曾有所改善，两组差异有显著性（P=0.008）。这些阳性反应发生与否与初始HE分级或肝功能无关，且始发在20分钟之内，但在IOP内并不保持稳定。大多数患者在试验治疗的第2至5天内回复正常的意识水平。两组的死亡率（治疗组3例，对照组5例）比较，差异无显著性。
结论与安慰剂相比，氟马西尼并不能有效地改善HE的临床级别，但能在约63%的发生HE的肝硬化患者中，引出快速但不稳定的阳性反应。