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针对中药中外源性有害物质的监管,本文提出了以风险控制理论指导中药中外源性有害残留物标准建设,建立符合中药使用特点的风险评估技术体系。同时,应尽快建立有害成分及污染物数据库,通过风险评估,明确高风险点,完善检测方法和限量标准。以《中国药典》为核心的不同标准体系间要高效互补,有效协调,降低政策风险。