探讨紫杉醇药涂球囊在治疗症状性下肢动脉硬化闭塞症的临床效果。
方法选取2016年1月至2017年4月上海交通大学医学院附属新华医院(崇明分院)收治的股腘动脉狭窄的症状性下肢动脉硬化闭塞症患者64例作为研究对象。按照随机原则分为两组，每组32例。药涂组先予普通球囊预扩张，然后采取紫杉醇药物涂层球囊扩张，若仍有病变血管回缩、狭窄，影响下肢血流，则植入补救性支架；裸支架组采取稍小球囊预扩股浅动脉血管后释放支架。术后随访1年，观察两组患者治疗前及治疗后6、12个月踝臂指数(ankle-brachial index，ABI)变化、靶病变血管再狭窄率、Rutherford分级变化、临床驱动靶血管血运重建率，以及围手术期、随访期间患者死亡比例、截肢率以及并发症发生率等。
结果全组围手术期及随访期间无截肢及死亡患者，药涂组并发症发生率为3.1%(1/32)，显著低于裸支架组的18.8%(6/32)(χ2＝4.010，P＝0.045)。治疗前，治疗后6、12个月药涂组和裸支架组患者的ABI比较差异有统计学意义(F组间＝7.028，P组间＝0.024；F组内＝219.028，P组内＝0.000；F交互＝350.028，P交互＝0.000)，且两组治疗后12个月ABI分别为(0.73±0.11)和(0.68±0.09)，差异有统计学意义(t＝1.990，P＝0.025)。两组患者术后6个月靶病变血管再狭窄率分别为9.4%(3/32)和15.6%(5/32)，差异无统计学意义(χ2＝0.571，P＝0.450)；术后12个月裸支架组再狭窄率为37.5%(12/32)，显著高于药涂组15.6%(5/32)(χ2＝3.925，P＝0.048)。临床观察结果显示，术后12个月，药涂组临床驱动靶血管血运重建率(target-lesion revascularization，TLR)为3.1%(1/32)，裸支架组为9.4%(3/32)，差异无统计学意义(χ2＝1.067，P>0.05)。两组患者Rutherford分级均较术前得到改善。
结论紫杉醇药涂球囊治疗症状性下肢动脉硬化闭塞症安全、有效，值得在临床上推广应用。