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洁净室尘埃粒子数和微生物数是衡量洁净室洁净级别的重要指标。通过检测浮游菌或沉降菌指标可以衡量生物洁净的级别。测定方法按照GMP1998、GB／T16292～4—1996、GB50073—2001标准执行，但这些标准中均未明确要求对真菌菌落计数，仅以细菌菌落数作为结果判断的唯一标准。在长期监测过程中，笔者发现生物洁净区时有真菌生长，因此认为只检测细菌而不检测真菌不尽合理。