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注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证
注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证
来源 :中国医药导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lh305879918
【摘 要】
:
目的:验证注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌生长良好。
【作 者】
:
陈晓宁
【机 构】
:
山东绿叶制药有限公司
【出 处】
:
中国医药导报
【发表日期】
:
2011年1期
【关键词】
:
注射用七叶皂苷钠
无菌检查
方法验证
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目的:验证注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌生长良好。结论:经方法学验证,该法准确可靠,可作为注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。
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