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目的建立头孢匹胺钠粉针剂中高分子杂质的测定方法。方法采用以Sephadex G-10凝胶为填料的分子排阻色谱系统。结果确定了Sephadex G-10凝胶的分离系统,其检测结果符合杂质定量测定的要求。结论本测定方法简便,结果准确,重复性好,可有效测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的量。