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目的：了解蝉夜安神胶囊治疗痰热内扰型失眠症的疗效和不良反应。方法：224例痰热内扰型失眠症患者分成两组，蝉夜安神胶囊组112例，给予蝉夜安神胶囊5粒，qd，临睡前1h服；舒眠胶囊组112例，给予舒眠胶囊3粒，bid，晚饭后及临睡前1h各服1次；观察1周，评定疗效。结果：蝉夜安神组总有效率76．4％，舒眠胶囊组总有效率76．6％，和疗前比较两组统计学处理均有显著性差异（P〈0．05），药物不良反应基本相同。结论：蝉夜安神胶囊是一种有效、安全的治疗失眠症的药物，无明显的不良反应。