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目的
研究利妥昔单抗追加治疗对获得初次完全缓解(CR)的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疗效。
方法对2003年3月至2012年3月以标准R-CHOP21(利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱及泼尼松)方案为初始治疗的351例DLBCL患者资料进行回顾性分析,采用Kaplan-Meier方法计算国际预后指数(IPI)、修订的国际预后指数(R-IPI)及国立综合癌症网络国际预后指数(NCCN-IPI)分组和生发中心来源(GCB)和非生发中心来源(non-GCB)患者的无进展生存(PFS)和总生存(OS)率。
结果351例患者经标准R-CHOP21方案治疗6个疗程后,282例(80.3%)获得CR,根据患者意愿,其中132例(46.8%)继续接受2次利妥昔单抗追加治疗(追加组),150例(53.2%)进入随访(对照组)。两组患者的性别、年龄、Ann Arbor分期、ECOG评分、结外累及器官数、LDH水平、B症状及IPI、R-IPI、NCCN-IPI分组和Hans分型分布的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。追加组与对照组患者的3年PFS率分别为80.0%和78.1%(P=0.334),3年OS率分别为89.7%和为86.1%(P= 0.452)。亚组分析中,两组R-IPI分层低危患者的3年PFS率分别为100.0%和87.5%(P=0.017),NCCN-IPI分层低危患者分别为100.0%和87.1%(P=0.017 ),差异均有统计学意义。
结论对标准R-CHOP21方案治疗6个疗程后获得初次CR的DLBCL患者继续2个疗程利妥昔单抗追加治疗,虽未明显改善患者的总体预后,但能够使R-IPI和NCCN-IPI低危组患者的无病生存获益。