论文部分内容阅读
目的考察水飞蓟素及其制剂（片剂和胶囊剂）的体外溶出度。方法参照美国药典桨法，以人工胃液（SGF）、模拟空腹状态下的肠流质（FaSSIF）、模拟进食状态下的肠流质（FeSSIF）为试验介质分别进行体外溶出实验，采用LC-ESI-MS技术测定水飞蓟素中3种主要成分（水飞蓟宁、水飞蓟宾A和水飞蓟宾B）的体外溶出度。结果水飞蓟素溶解度低，溶出慢，不同制剂在不同介质中的体外溶出速率存在差异，制剂的体外溶出与原料药物的溶出及溶解度有一定的相似性。结论制剂的溶出可以指导体内试验与临床用药，原料药物的溶出及溶解度测定可以