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目的：比较不同宫颈组织p16蛋白表达与高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）病毒载量，并探讨p16蛋白与HR-HPV的相关性。方法采用S-P三步法和第二代杂交捕获法（HC-2）测定宫颈上皮内瘤变（CIN）Ⅰ级患者（30例）、CINⅡ级患者（47例）、CINⅢ级患者（79例）及宫颈正常者（50例）的p16蛋白表达和HR-HPV病毒载量情况，并使用Spearman等级相关分析探讨p16蛋白与HR-HPV病毒载量的相关性。结果正常者、CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级p16阳性率分别为6.0%、43.3%、66.0%、87.3%，HR-HPV阳性率分别为12.0%、66.7%、76.6%、89.9%，各组p16蛋白和HR-HPV阳性率差异显著（χ2=31.475，42.625，P<0.05）。p16蛋白和HR-HPV阳性率与宫颈病变程度显著正相关（r分别为0.5563、0.6149，P<0.05）。相关性分析表明，p16蛋白表达与HR-HPV病毒载量存在显著正相关关系（r=0.6453，P<0.05），随HR-HPV病毒载量增加，p16蛋白表达增强。结论 p16蛋白表达和HR-HPV病毒载量可以在一定程度上作为反映CIN病情程度的指标。p16蛋白表达与HR-HPV病毒载量具有显著的正相关关系。通过测定p16可以为CIN以及宫颈癌的早期诊断提供一定的依据。