HPLC法测定注射用培美曲塞二钠相关杂质左旋异构体的含量

来源 :黑龙江医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:p244150486
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目的:建立以正相高效液相色谱法测定注射用培美曲塞二钠的相关杂质左旋异构体。方法:采用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱;正己烷-0.1%三氟乙酸乙醇溶液(30:70)为流动相;流速为0.4ml/min,;柱温40℃;检测波长:225 nm,进样量为20μL。结果:注射用培美曲塞二钠左旋异构体浓度在0.05~0.50μg/ml范围内呈良好线性(r2=0.9995);平均回收率为99.8%(RSD为0.73%,n=9);培美曲塞二钠和左旋异构体(杂质D)峰的分离度、理论板数及检出灵敏度均达到要求。结论:该
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