【摘 要】
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目的为基层医院建立一种可行性强、结果可靠的全自动生化分析仪性能验证方法。方法参考全自动生化分析仪行业标准,对两台国产生化仪的准确性、重复性、线性范围和样品污染携
【机 构】
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重庆医疗器械质量检验中心&,重庆市医疗器械质量与安全控制工程技术研究中心,辽宁省药械审评与监测中心
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目的为基层医院建立一种可行性强、结果可靠的全自动生化分析仪性能验证方法。方法参考全自动生化分析仪行业标准,对两台国产生化仪的准确性、重复性、线性范围和样品污染携带进行检测。结果低测速生化仪在使用速率法试剂时,检测结果的准确性和重复性为不合格;高测速生化仪各项检测结果均合格。结论由于检测周期过长,低速生化仪在同样的时间内监测反应过程吸光度的次数少于高速生化仪,因此参照本文的验证方法时应多使用速率法试剂盒。
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