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确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(五)
确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(五)
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jackzhao1
【摘 要】
:
4 外部数据分析rn外部数据作为内部数据的补充,进一步确认医疗器械上市后的安全性和有效性.器械和放射健康中心(CDRH)通过组织流行病学和监测专家分析外部数据库,来评估医疗
【作 者】
:
姚瑶
张素敏
【机 构】
:
华中科技大学同济医学院药学院,湖北,武汉,430030;国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100045
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2008年5期
【关键词】
:
上市
医疗器械
安全性
放射
健康
中心
监测计划
外部数据库
数据分析
内部数据
流行病学
有效性
组织
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4 外部数据分析rn外部数据作为内部数据的补充,进一步确认医疗器械上市后的安全性和有效性.器械和放射健康中心(CDRH)通过组织流行病学和监测专家分析外部数据库,来评估医疗器械的问题.rn
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