基于改进FMEA的医疗器械人因可靠性评估与应用

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针对失效模式与影响分析(FMEA)在医疗器械人因可靠性评估中存在的两个缺陷——风险因素的评价与权重分配问题,本文提出了一种结构化的医疗器械人因可靠性评估方法.本方法在改进的模糊集理论与有序加权几何平均(OWGA)算子基础上,引入情境参数优化了风险失误模式排序.通过将提出方法应用于实际医疗场景,验证了提出方法的有效性与可行性,并通过与传统FMEA的比较证明了本方法的优越性.所提方法解决了传统RPN数值重复问题与权重分配问题,降低了评价误差,有助于找到关键的失效模式,减少医疗不良事件的发生.
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