国内外第三代芳香化酶抑制剂药品说明书的对比分析

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目的:为进一步规范第三代芳香化酶抑制剂药品说明书提供参考。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对国内、外第三代芳香化酶抑制剂药品说明书的各项内容进行统计,并对不良反应、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药动学、修改次数等进行对比、分析。结果与结论:与第三代芳香化酶抑制剂的3份进口药品说明书比较,10份国产药品说明书的整体结构、基本项目标注完整,但存在部分项目标注简单或部分缺失,不良反应、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药动学等关键项目标注不够详细,
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