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目的：建立LC－MS测定人血浆中地洛他定浓度的定量方法，测定志愿者口服地洛他定胶囊后的血药浓度，并在供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法：血浆中加入氟西汀为内标，碱化后经乙酸乙酯提取，进行LC－MS测定。色谱柱为Phenomenex Luna C18(5μm,250mm×4.6mm)，流动相为甲醇－乙腈－0．01mol/L醋酸铵溶液（65：5：30），流速为1．0ml/min；ESI选择性正离子检测。临床实验方案采用双交差实验设计法。结果：地洛他定血浆线性范围为0．1－30ng/ml，检