浅谈固体制剂车间的工艺设计

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口服固体制剂仍然是世界制药工业中最常用的药物剂型.在不久的将来,口服固体制剂应用将继续增长.按照药物释放速度分为速释固体制剂、缓控释固体制剂、普通固体制剂.制药厂固体制剂时需要一个特殊的环境,需要控制区域内的温湿度、洁净度、通风、噪音等众多污染项.GMP洁净车间工艺设计在固体制剂洁净车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证.固体制剂洁净车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范.本文对固体制剂车间的工艺设计进行综述.
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