【摘 要】
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目的观察无佐剂狂犬病疫苗的反应及免疫效果.方法以巴斯德PV2061为生产毒株,以143代以内的Ve-ro细胞为培养基质,采用生物反应罐灌流方式培养,连续收获病毒液,经浓缩、灭活、
【机 构】
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辽宁成大生物技术有限公司,沈阳,110026辽宁省生物医学工程研究院有限公司,沈阳,110026;中国药品生物制品检定所,北京,100050;广西壮族自治区疾病预防控制中心,广西,530021;
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目的观察无佐剂狂犬病疫苗的反应及免疫效果.方法以巴斯德PV2061为生产毒株,以143代以内的Ve-ro细胞为培养基质,采用生物反应罐灌流方式培养,连续收获病毒液,经浓缩、灭活、纯化,制成无佐剂Vero细胞狂犬病纯化疫苗.作为受试疫苗,按暴露后程序接种,无佐剂疫苗502人(A组),进口疫苗100人(对照组B组),观察反应和免疫效果.结果所有接种对象均未出现局部和全身强副反应.首剂免疫后14 d,A组与B组抗体阳转率均达100%,中和抗体几何平均滴度为5.2 IU/ml和5.6 IU/ml.第45天A组抗体几何平均滴度上升到9.5 IU/ml,B组9.8 IU/ml.结论无佐剂狂犬病疫苗具有良好的安全性和免疫原性.
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