【摘 要】
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目的 比较常规检测方法与BD MAX全自动工作站在手足口病病原学检测中的差异,探讨应用BD MAX全自动工作站检测肠道病毒的可行性.方法 收集2017年1月-2020年9月昆明市临床诊断为手足口病病例的标本,随机选择136份,以实验室常规采用的实时荧光PCR检测方法和BD MAX全自动工作站方法,对结果进行Cohen\'s kap-pa一致性分析;用无酶水对检测试剂盒提供的U/CA16/EV71假病毒阳性对照做10倍梯度稀释,记录各稀释度检测结果;随机取两份阳性标本,分别用两种方法平行重复检测10次,
【机 构】
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昆明市疾病预防控制中心,云南昆明650228
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目的 比较常规检测方法与BD MAX全自动工作站在手足口病病原学检测中的差异,探讨应用BD MAX全自动工作站检测肠道病毒的可行性.方法 收集2017年1月-2020年9月昆明市临床诊断为手足口病病例的标本,随机选择136份,以实验室常规采用的实时荧光PCR检测方法和BD MAX全自动工作站方法,对结果进行Cohen\'s kap-pa一致性分析;用无酶水对检测试剂盒提供的U/CA16/EV71假病毒阳性对照做10倍梯度稀释,记录各稀释度检测结果;随机取两份阳性标本,分别用两种方法平行重复检测10次,计算Ct值的平均值和变异系数,进行重复性分析.结果 两种方法对肠道病毒U/CA16/EV71的检测结果一致性好,Cohen\'s kappa值为0.889,95％置信区间(95％CI)为0.803～0.976;两种方法检测CA16的敏感性一致,常规方法检测EV71和U的敏感性略高于BD MAX方法;在CA16标本的检测中,常规检测方法变异系数CV(通用型)=1.07％、CV CA16=0.62％,BD MAX方法CV(通用型)=1.63％、CV CA16=2.19％;在EV71标本的检测中,常规检测方法变异系数CV(通用型)=1.28％、CV EV71=1.20％,BD MAX方法CV(通用型)=2.37％、CV EV71=1.73％.结论 BD MAX全自动工作站检测结果较为准确,敏感性、重复性好,人工操作少,便于标准化推广,且耗时短,在小批量标本的病原检测及暴发疫情或应急检测中具备较好优势.
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