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目的通过罗格列酮案例分析FDA药品风险管理的实施与应用。方法于2012年12月查阅FDA网站关于罗格列酮风险管理相关信息,运用文献分析的方法进行研究。结果 FDA在药品风险管理的过程中重视药品风险沟通,基于实证理念及REMS的应用。结论学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急。
从罗格列酮案例看FDA药品风险管理的实施与应用
【摘 要】
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目的通过罗格列酮案例分析FDA药品风险管理的实施与应用。方法于2012年12月查阅FDA网站关于罗格列酮风险管理相关信息,运用文献分析的方法进行研究。结果 FDA在药品风险管理
【机 构】
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解放军第202医院药剂科
【出 处】
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实用药物与临床
【发表日期】
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2013年04期
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