【摘 要】
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目的 建立HPLC法同时测定参乌益肾片中β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷8种成分，联合化学计量学方法对参乌益肾片的产品质量进行综合评价。方法 采用SepaxBio-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；以乙腈–0.1%甲酸进行梯度洗脱；检测波长分别为250
【基金项目】
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北京市中医管理局第二批中药骨干人才培养项目（京中医科字[2018]213号）；
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目的 建立HPLC法同时测定参乌益肾片中β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷8种成分，联合化学计量学方法对参乌益肾片的产品质量进行综合评价。方法 采用SepaxBio-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；以乙腈–0.1%甲酸进行梯度洗脱；检测波长分别为250 nm（0～20 min测定β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮和25S-牛膝甾酮）、330 nm（20～60 min测定大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷）；柱温30℃；体积流量1.0m L/min；进样量10μL。采用聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法–判别分析法对8种指标成分检测结果相关性进行分析评价。结果 β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷分别在1.47～36.75、0.66～16.50、0.74～18.50、5.80～145.00、15.77～394.25、4.58～114.50、1.29～32.25、8.78～219.50μg/mL有良好的线性关系；平均回收率分别为97.78%、96.90%、97.96%、99.67%、100.01%、99.54%、98.03%、100.11%,RSD值分别为1.17%、0.82%、1.48%、0.93%、0.77%、0.69%、1.13%、0.65%。成分8（2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷VIP=1.503）、成分4（大车前苷AVIP=1.404）、成分5（毛蕊花糖苷VIP=1.274）、成分1（β-蜕皮甾酮VIP=1.030）是影响参乌益肾片样品质量的关键成分。结论 建立的方法简便快捷、准确可靠，可用于参乌益肾片中多指标成分的质量综合评价模式。
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