法莫替丁脉冲控释微丸胶囊的制备及其体外释放

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目的制备以法莫替丁为模型药物的脉冲控释胶囊;探索制备脉冲微丸的方法.方法采用挤出滚圆法制备速释微丸.应用有机酸诱导机理制备脉冲微丸,于丸芯中加入有机酸,Eudragit RS100为包衣材料,用正交设计优化处方.将两种微丸混合后制成脉冲控释微丸胶囊.结果脉冲控释胶囊的体外释放分为两步:速释微丸迅速溶出,胶囊的释放度30min达50%;脉冲微丸于5h左右开始溶出,累积释放度13h时达95%.脉冲微丸的时滞由丸芯中酸量及包衣膜厚度共同决定;而时滞后的释药速率则主要由前者控制.结论采用有机酸诱导机理可制备理想的
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