目的观察胸腺肽α1注射剂联合恩替卡韦胶囊治疗肝硬化肝功能代偿期患者的临床疗效及安全性。方法将80例乙型病毒性肝炎（乙肝）e抗原（HBe Ag）阳性肝硬化肝功能代偿期患者随机分为对照组40例和试验组40例。对照组予以恩替卡韦0.5 mg,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以胸腺肽α1 1.6 mg,biw,皮下注射。2组患者均治疗24周。比较2组患者的临床疗效、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、HBV-DNA和HBe Ag转阴率以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.50%（37/40例）和75.00%（30/40例）,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,试验组与对照组的谷丙转氨酶分别为（51.39±8.17）,（64.12±6.24）U·L^-1;谷草转氨酶分别为（33.49±5.14）,（40.05±5.28）U·L^-1;总胆红素分别为（17.59±1.59）,（16.32±1.32）mmol·L^-1;HBV-DNA转阴率分别为77.50%,40.00%;HBe Ag转阴率分别为70.00%,32.50%;HBe Ag/抗HBe转换率为35.00%,22.50%,差异均有统计学意义（均P<0.05）。试验组发生的药物不良反应有恶心呕吐和头晕,对照组发生的药物不良反应有恶心呕吐、头晕和过敏。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为7.50%和17.50%,差异有统计学意义（P<0.05）。结论胸腺肽α1注射剂联合恩替卡韦胶囊治疗HBeAg阳性肝硬化肝功能代偿期的临床疗效确切,且安全性较高。