【摘 要】
：
目的为药品生产企业的GMP生产管理提供参考。方法对2017、2018两年来国家药品监督管理局通报的飞行检查中发现的制药企业缺陷情况进行分析。结果两年间通报的企业一共为66家次,缺陷涉及GMP章节一共为261项次,其中涉及质量控制与质量保证、物料与产品、生产管理、文件管理、质量管理、机构与人员章节的比例为74.33%。结论企业需要重点从加强主要负责人对GMP精髓的理解、建立与企业相适应的质量管理体系
【机 构】
：
四川大学华西公共卫生学院/四川大学华西第四医院
论文部分内容阅读
目的为药品生产企业的GMP生产管理提供参考。方法对2017、2018两年来国家药品监督管理局通报的飞行检查中发现的制药企业缺陷情况进行分析。结果两年间通报的企业一共为66家次,缺陷涉及GMP章节一共为261项次,其中涉及质量控制与质量保证、物料与产品、生产管理、文件管理、质量管理、机构与人员章节的比例为74.33%。结论企业需要重点从加强主要负责人对GMP精髓的理解、建立与企业相适应的质量管理体系、定期与不定期的对质量体系进行检查、建设有效的培训体系着手,才能建设起良好的药品生产管理体系。
其他文献
＜正＞汕府办函[2020]18号各县（市、区）人民政府,市政府各部门、各直属机构:经市人民政府同意,现将《广东省人民政府办公厅关于依托"数字政府"一体化在线政务服务平台便利企业群众办事减少跑动的通知》（粤办函[2020]11号）转发给你们,请认真贯彻落实。2020年2月9日
＜正＞2023年高考版《试题调研》第2辑文言文阅读之“超重点3掌握两类文本内容理解题的命题重点”部分,例解时援引了2022年高考语文甲卷文言文文段内容:调研1 （2022·全国甲卷）张仪南见楚王,曰:“今齐王之罪其于敝邑之王甚厚,敝邑欲伐之,而大国与之欢。大王苟能闭关绝齐,臣请使秦王献商于之地,方六百里。若此,则是北弱齐,西德于秦,而私商于之地以为利也,则此一计而三利俱至。”
＜正＞[原作]黄河口追忆李一鸣秋天已经盛大降临。那天上午,我们赶到垦利,却搭不上去黄河入海口的车。我和树冉找到一个老乡,乘一辆马车,咣当咣当奔向黄河口。浩茫的黄河入海地带,早已被盐蒿和红荆条占领。天宇高远,灰黄的原野上,一墩一墩盐蒿,有的像伞形绿塔,有的如翡翠珊瑚,延绵到天地连接的弧形线那边。大路旁,漫洼里,
＜正＞深刻认识防范化解金融风险工作重要意义。二十大报告指出，在全面建设社会主义现代化国家新征程上，国家安全是民族复兴的根基。防范和化解金融风险事关国家安全、政权安全，维护好金融安全是关系国家大局和发展全局的一件带有战略性和根本性的大事。农发行作为中央国家机关践行“两个维护”的第一方阵，也是维护国家金融安全的主力军，履行好防范化解金融风险政治责任，农发行责无旁贷使命光荣。主动应对前进道路上的风险挑战
随着新的信息技术在征信领域广泛应用，大量有效的外部替代数据对商业银行助贷能力的提升发挥了极其重要的作用。与此同时，征信领域信用数据采集应用的合规性监管日趋严格和规范，特别是《征信业务管理办法》（以下简称《办法》）的颁布施行，对商业银行在外部替代数据使用监管层面进行了延伸和细化。文章结合《办法》的具体要求，分析征信监管新形势下商业银行在数字化转型过程中面临的挑战，并针对性提出解决对策。
本文针对我国工程设计企业档案业务以档案用户为中心，主动提供有效的档案知识服务的需求，阐述了混合推荐系统在档案智能管理中的基本应用模式，在此基础上提出应用于档案智能管理的混合推荐系统，阐述了提高混合推荐系统在档案智能管理中的可用性，旨在促进我国工程设计企业档案业务模式的转型。
＜正＞[真题呈现]近年来,浙江省着力强化创新驱动,深入实施人才强省、创新强省首位战略,深入实施“鲲鹏行动”“高层次人才特殊支持计划”等人才工程,全省高质量发展水平持续提升。新时代浙江青年,在各行各业、不同领域开拓创新。如“95后”姑娘徐枫灿,在空军航空大学刻苦训练、满分通过考核,成为我国陆军首位初放单飞的女飞行员;“90后”青年工人杨杰,从一名普通的学徒工成长为“浙江工匠”,
＜正＞党的二十大报告客观总结了过去五年和新时代十年生态文明建设的伟大成就，明确中国式现代化是人与自然和谐共生的现代化，为进一步推进社会主义生态文明建设指明了前进方向。新的征程上，认真学习贯彻党的二十大精神，高质量打造“绿色银行”，更好地服务绿色发展、人与自然和谐共生，是农发行当前和未来一个时期的重要政治任务。一、深入学习领悟新时代生态文明建设的重大意义和丰富内涵党的二十大报告明确了推动绿色发展、促