【摘 要】
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<正>甘精胰岛素是一种通过基因工程重组技术,利用大肠杆菌或酵母表达得到的一种重组蛋白类药物,是具有长效作用的人胰岛素类似物。该药物在皮下注射后立即聚合,溶解度降低,形
【机 构】
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山东新时代药业有限公司,鲁南制药集团股份有限公司
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<正>甘精胰岛素是一种通过基因工程重组技术,利用大肠杆菌或酵母表达得到的一种重组蛋白类药物,是具有长效作用的人胰岛素类似物。该药物在皮下注射后立即聚合,溶解度降低,形成微沉淀物,使吸收、分解和作用时间延长,相当于基础胰岛素的无峰值分泌,发挥长效平稳降血糖的作用[1]。宿主细胞残留DNA因有潜在的致癌或传染风险,是基因工程重组产品需要严格控制的杂质。《中国药典》2015年版收载了2种外源性DNA残留检测方法:DNA探针杂
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