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目的:观察补肾强督法治疗强直性脊柱炎(肾虚督寒证)的疗效与安全性.方法:120例门诊及住院患者予补肾强督方加减治疗,疗程6个月;治疗后评价中医证候及症状积分、枕墙距、指地距、颌柄距、胸廓活动度、Schober征、脊柱活动度以及ESR、CRP等疗效指标,并观察患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图的变化.结果:120例患者经治疗6个月后,大部分指标均有显著改善,总有效率84.17%.结论:补肾强督方对强直性脊柱炎(肾虚督寒证)有良好疗效.