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《专利审查程序手册》是各国专利机构为规范审查程序制订的行政规章,是审查员审批专利的依据。然而,作为一个行政规章,其中的规定是否具有法律约束力?审查员按照相关规定建立表面上不具专利性案件的做法是否合法?相关议题长期以来备受关注。本文中,笔者介绍了美国联邦巡回上诉法院的一个判例,通过该案中就《专利审查程序手册》规定所作解释与判决,对《专利审查程序手册》的合法性进行探讨。