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蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验
蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验
来源 :中国医药指南 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jkenclly
【摘 要】
:
目的建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液
【作 者】
:
李旸华
张映娜
雷柳冰
林秋凤
【机 构】
:
东莞市食品药品检验所
【出 处】
:
中国医药指南
【发表日期】
:
2011年21期
【关键词】
:
蒿甲醚注射液
无菌检查方法
方法验证
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目的建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用。结论薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。
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