论文部分内容阅读
目的
了解北京地区医疗机构互认实验室临床化学、临床免疫及临床检验专业的室内质量控制现状。
方法采用问卷调查及现场调查相结合的方式，使用参考方法定值的新鲜冰冻血清和全血标本，对北京地区142家互认实验室临床化学、临床免疫，临床检验专业的室内质量控制的现状进行调查，并对结果进行分析。
结果发放临床化学、临床免疫和临床检验专业调查问卷各142份，分别有120、97和101家实验室回报了问卷，信息回馈率分别为84.5%、68.3%、71.1%，各专业有效回馈率均为100%。问卷调查结果显示：各专业>50%实验室设置了质量控制目标且大多为误差检出概率(Ped)95%，假失控概率(Pfr)5%；约70%实验室不同的检测项目使用相同的质控方案；使用最多的质控规则是12 s/13 s/22 s。现场调查结果显示，以临床化学专业为例，采用基于生物学变异的适当标准和WS/T 403－2012确定分析质量要求，发现在现有质量控制方法下，多数检测项目不能满足实验室所设置的质量控制目标要求，即Ped 95%，Pfr 5%。
结论实验室需考虑实际情况，评估自身能达到的质量水平，为实验室设置合理的质量标准，制定适宜的个性化质量控制计划。(中华检验医学杂志，2016, 39：922－929)