论文部分内容阅读
韩国食品药品管理局(KFD)宣布,2011年上半年将制订0期临床试验(微剂量药物试验)的指南,以强化早期临床试验的体制。 据KFD透露,在韩国实施的临床试验中,0期和I期试验等早期临床试验每年约90例,以占临床试验总数20%的速度增长。如果仅限于0期试验,从2008~2010年上半年,被批准的试验每年仅有1个而已。