【摘 要】
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目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定茶新那敏片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量和含量均匀度的方法 .方法 采用ZORBAX Extend Cu色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),
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目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定茶新那敏片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量和含量均匀度的方法 .方法 采用ZORBAX Extend Cu色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol·L-1高氯酸溶液(三乙胺调pH值3.0)(55∶45),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为220nm.结果 3种成分能很好分离;茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏分别在62.6～626.0,15.62～156.20和1.612～16.120μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为99.92%,99.80%和99.35%,RSD均＜1%(n=6).结论 该方法 简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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